Биобанк

Начиная с текущего года, Республиканский медико-генетический центр (ГБУЗ РМГЦ) участвует в научно-исследовательских разработках в партнерстве с ООО «Национальный БиоСервис» (НБС, Санкт-Петербург), - портфельной компанией Биофонда АО Российская венчурная компания (РВК), участником Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково». Научно-исследовательские разработки, в которых ГБУЗ РМГЦ участвует совместно с НБС направлены на создание новых, высокоэффективых методов ранней диагностики нескольких наследственных заболеваний. Эта важная работа выполняется в рамках проекта НБС «Создание платформы и технологий сетевых биобанков тканей и клеточных линий исследовательского назначения в 5 регионах РФ на примере комплексного сервисного продукта Национальный БиоСервис», в соответствии с «дорожной картой» Национальной технологической инициативы (НТИ) по направлению Хелснет, одобренной межведомственной рабочей группой (МРГ) по разработке и реализации Национальной технологической инициативы при президиуме Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России. ГБУЗ РМГЦ стал первым в Республике Башкортостан научно-клиническим центром, участвующем в этом партнерстве. Успешное научное сотрудничество с НБС стало возможным благодаря уникальной экспертизе сотрудников ГБУЗ РМГЦ, и наличию в Центре развитой исследовательнской инфраструктуры

Наш центр стремится придерживаться концепции персонализированной медицины, одним из ключевых моментов которой является Биобанк. В нашем случае - автоматизированный модульный комплекс учета и хранения образцов биоматериалов LiCONiC STC. В России имеются только несколько учреждений с подобными возможностями.

Для чего нужен Биобанк

Поиск правильного лечения идет путем проб и ошибок. Но опыты можно ставить не на человеке, а на человеческих биоматериалах. С этой целью создаются биобанки - хранилища биологических образцов (крови, плазмы, ДНК, РНК, тканевых материалов и т. д.) как людей, страдающих теми или иными заболеваниями, так и «условно здоровых». В любом случае процедура совершается с согласия человека с учетом законодательных и этических норм. Специалисты в области репродуктивных технологий используют биобанки для хранения материала, использующегося для помощи семьям, испытывающим проблемы с планированием беременности. В целом, термин «биобанк» можно определить так:

Биобанк – это организованная коллекция человеческого биологического материала и ассоциированной с этим материалом информации.

Из этого определения следует, что информация является не менее важной частью биобанка, чем собственно биологический материал. Действительно, сам по себе хранящийся в биобанке биологический образец может использоваться в различных целях, однако именно информация о нём делает его столь ценным. Под информацией можно понимать широкий спектр данных о человеке, предоставившем материал. Это могут быть как заболевания, которыми страдает человек, так и другие данные, например пол, возраст или вес, то есть всё то, что может помочь использовать материал при изучении той или иной патологии. Чем больше данных известно о человеке, предоставившем конкретный биологический образец, тем более всестороннее изучение можно провести и тем большую ценность он представляет. Однако, учитывая большое количество информации о каждом человеке, немаловажно также сохранение конфиденциальности и тщательного контроля безопасности личных данных людей, сдавших образцы в биобанк.

В клиническом биобанке хранятся биологические материалы людей с достоверно установленным диагнозом и параллельным наблюдением у врача-специалиста. Такие биобанки, являясь важнейшим ресурсом персонализированной медицины, используются для создания лекарственных средств и подбора подходящей терапии.

При этом образец должен храниться достаточно долго, чтобы его можно было использовать многократно. Это связано с тем, что комплексное исследование подразумевает множество различных проектов, а также появление новых технологий, которые позволяют взглянуть на уже изученные ранее образцы с новой точки зрения. Поэтому биобанк должен постоянно поддерживать низкую температуру (около -80˚C) и при этом не допускать появления инея и наледи, которые затрудняют доступ к образцам и требуют регулярной очистки, следствием которой является тепловое воздействие на образцы. Даже если такое воздействие является кратковременным, оно негативно влияет на срок хранения.

Таким образом, биобанк – это не просто хранилище биологических образцов, а сложная организационная система. При этом основой серьёзного биобанка являются: качественное хранение биологического материала, сбор и хранение сопутствующей информации, а также защита этой информации и персональных данных людей. При соблюдении этих условий биобанк является мощным инструментом для решения целого спектра разнообразных задач:

1)    Идентификация функций генов, установление связей генов с заболеваниями;

2)    Идентификация и валидация биомаркеров, новых терапевтических, диагностических и прогностических мишеней;

3)    Радикальное сокращение длительности исследовательских этапов в ходе создания лекарственных средств и разработки методов лечения, диагностики, прогностики и мониторинга различных заболеваний;

4)    Всё более глубокое внедрение в клиническую практику высокотехнологичных методов лечения заболеваний;

5)    Хранение биологического материала для использования в репродуктивных технологиях.

Иными словами, биобанки – это ключевой инструмент прогресса современной медицины в целом, в том числе создания лекарственных средств и методов диагностики, а также важнейший ресурс персонализированной медицины.

Услугами биобанков могут пользоваться медицинские организации, научные и образовательные организации, фармацевтические компании, правительственные организации, иные организации, а также физические лица. Роль инструментов бибанкинга для государства заключается в развитии биомедицинского кластера, создании базы популяционных данных и ведении генетических паспортов на основе индивидуальных генетических данных.